la source: Circulation: Insuffisance cardiaque

année: 2021

auteurs: Elliott P, Drachman BM, Gottlieb SS, Hoffman JE, Hummel SL, Lenihan DJ, Ebede B, Gundapaneni B, Li B, Sultan MB, Shah SJ

Contexte: Tafamidis est approuvé dans de nombreux pays pour le traitement de la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine. Cette étude rapporte des données sur l'efficacité à long terme du tafamidis d'une extension à long terme (LTE) en cours à l'ATTR-ACT pivot (Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial).

Méthodologie: Les patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine qui ont terminé l'ATTR-ACT pourraient s'inscrire à un LTE, en continuant avec la même dose de tafamidis ou, s'ils ont déjà été traités avec un placebo, randomisés (2: 1) pour recevoir du tafamidis méglumine 80 ou 20 mg. Tous les patients du LTE sont passés au tafamidis acide libre 61 mg (bioéquivalent au tafamidis méglumine 80 mg) suite à une modification du protocole. Dans cette analyse intermédiaire, la mortalité toutes causes confondues a été évaluée chez les patients traités par tafamidis méglumine 80 mg dans l'ATTR-ACT se poursuivant dans le LTE, par rapport à ceux recevant un placebo dans l'ATTR-ACT passant au tafamidis dans le LTE.

Résultats: Le suivi médian était de 58.5 mois dans le groupe tafamidis continu (n = 176) et de 57.1 mois dans le groupe placebo à tafamidis (n = 177). Il y a eu 79 (44.9 %) décès avec le tafamidis continu et 111 (62.7 %) avec le placebo au tafamidis (risque relatif, 0.59 [IC à 95 %, 0.44-0.79] ; P<0.001). La mortalité a également été réduite dans les sous-groupes tafamidis continu (versus placebo au tafamidis) de : amylose à transthyrétine variante (0.57 [0.33-0.99] ; P=0.05) et amylose à transthyrétine de type sauvage (0.61 [0.43-0.87] ; P=0.006); et classe I et II de la New York Heart Association à l'inclusion (0.56 [0.38-0.82] ; P=0.003) et classe III (0.65 [0.41-1.01] ; P= 0.06).

Conclusions: Dans l'étude LTE, les patients initialement traités par tafamidis dans l'ATTR-ACT ont eu une survie nettement meilleure que ceux traités pour la première fois par placebo, soulignant l'importance d'un diagnostic et d'un traitement précoces dans la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine. 

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