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Alnylam annonce l'approbation par la FDA d'AMVUTTRA™ (Vutrisiran), un ARNi thérapeutique pour le traitement de la polyneuropathie de l'amylose héréditaire médiée par la transthyrétine chez l'adulte
Alnylam Pharmaceuticals, Inc., la principale société de produits thérapeutiques ARNi, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé AMVUTTRA™ (vutrisiran), un agent thérapeutique ARNi administré par injection sous-cutanée une fois tous les trois mois (trimestriel) pour le traitement de la polyneuropathie de l'amylose héréditaire médiée par la transthyrétine (hATTR) chez l'adulte. L'amylose hATTR est une maladie rare, héréditaire, rapidement progressive et mortelle avec des manifestations de polyneuropathie débilitante, pour laquelle il existe peu d'options de traitement. L'approbation de la FDA est basée sur les résultats positifs de 9 mois de l'étude de phase 3 HELIOS-A, où AMVUTTRA a considérablement amélioré les signes et les symptômes de la polyneuropathie, avec plus de 50 % des patients présentant un arrêt ou une inversion des manifestations de leur maladie.
L'approbation d'AMVUTTRA par la FDA est basée sur les résultats positifs de 9 mois d'HELIOS-A, une étude mondiale, randomisée, ouverte, multicentrique de phase 3 qui a évalué l'efficacité et l'innocuité d'AMVUTTRA dans un groupe diversifié de patients atteints d'amylose hATTR avec polyneuropathie.
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