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Accès élargi à un produit médical expérimental

information clé

la source: Administration des aliments et des médicaments

année: 2019

résumé / résumé:

Parfois appelé «usage compassionnel», l'accès élargi est un moyen potentiel pour un patient atteint d'une maladie ou d'un état grave ou potentiellement mortel d'essayer un produit médical expérimental (médicament, produit biologique ou dispositif médical) pour un traitement en dehors des essais cliniques lorsqu'il y a aucune thérapie comparable ou satisfaisante disponible.
 
Les produits médicaux expérimentaux sont des médicaments expérimentaux, des produits biologiques ou des dispositifs médicaux qui sont testés pour voir s'ils sont sûrs et efficaces. Cela signifie que ces produits n'ont pas encore été approuvés ou approuvés par la FDA et que la FDA n'a pas trouvé ces produits sûrs et efficaces pour leur utilisation spécifique. En outre, le produit médical expérimental peut, ou non, être efficace dans le traitement de l'affection, et l'utilisation du produit peut provoquer des effets secondaires graves qui n'étaient pas attendus.
 

Lorsque vous recherchez un accès élargi à un produit médical expérimental, il est essentiel que vous et votre médecin agréé (généralement votre médecin, mais tous les médecins ou prestataires de soins de santé ne soient pas des médecins agréés) considérez tous les risques possibles.

 

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