Registre suisse de l'amylose cardiaque (Swiss-CARE) | oneAMYLOIDOSISvoice
×
recrutement

Registre suisse de l'amylose cardiaque (Swiss-CARE)

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT04776824

condition: Cardiomyopathie amyloïde

statut: Recrutement

objectif:

L'amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR), causée par des dépôts ventriculaires de transthyrétine mal repliée, entraîne une cardiomyopathie infiltrante, évoluant d'un épaississement prononcé de la paroi myocardique, d'un dysfonctionnement diastolique et systolique jusqu'au développement d'une insuffisance cardiaque terminale. Récemment, des options de traitement pour l'amylose TTR sont devenues disponibles. Cependant, les coûts de la thérapie sont énormes et les essais précédents n'ont pas été en mesure de faire la différence entre les patients qui pourraient bénéficier d'un traitement et ceux qui n'en ont pas besoin.

l'étude des investigateurs vise à déterminer les marqueurs, tels qu'évalués par le suivi des caractéristiques d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) (FT) et la cartographie T1 et T2, qui pourraient indiquer de manière fiable la gravité de la maladie et pourraient aider à identifier les patients qui pourraient bénéficier (en cours) Traitement de stabilisation TTR.

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04776824

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: 22 février 2001

achèvement estimée: 1 mai 2031

dernière mise à jour: 6 octobre 2023

taille / inscription: 300

descriptif de l'étude : L'amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR), la forme d'amylose la plus courante avec atteinte cardiaque, est causée par le dépôt tissulaire de TTR mal replié, une protéine de transport de la thyroxine et du rétinol. Les dépôts ventriculaires de fibrilles amyloïdes entraînent une cardiomyopathie infiltrante, évoluant d'un épaississement prononcé de la paroi myocardique, à un dysfonctionnement diastolique et systolique et enfin à une insuffisance cardiaque chronique.

Bien que des options de traitement soient désormais disponibles, il reste difficile de savoir comment surveiller la réponse au traitement et la progression de la maladie. Aucun fabricant n'a été identifié pour prédire les résultats avant le début du traitement, la sélection des patients pour le traitement reste donc difficile.

L'étude des chercheurs abordera ces questions et fournira des données CMR évaluées systématiquement avant et au cours des 18 mois suivant le début du traitement. Un suivi clinique et biologique sera effectué tous les 3 à 6 mois. L'étude des investigateurs est basée sur une collecte ouverte, non contrôlée et structurée de données rétrospectives et prospectives de tous les patients diagnostiqués avec une amylose à l'Inselspital Bern dans le but de suivre les patients sous traitement.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le suivi des caractéristiques CMR (FT) et les mesures de la cartographie T1 et T2, telles que le volume extracellulaire (ECV), pourraient mieux corréler avec la gravité de la maladie et aider à identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement stabilisateur (en cours) de la TTR. Outre les évaluations CMR standard, les chercheurs utiliseront le suivi des caractéristiques CMR pour quantifier la fonction myocardique globale et régionale. FT s'est avéré être un excellent prédicteur dans diverses cardiomyopathies.

L'étude proposée évaluera le potentiel de la RMC pour identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement, surveiller la réponse au traitement et équilibrer les avantages individuels pour le patient et le coût des soins de santé.

résultats principaux :

  • Fonction LV (ventricule gauche) et RV (ventricule droit) évaluée par le suivi des caractéristiques CMR en tant que prédicteur de MACE (événement cardiaque indésirable majeur)
    Les mesures globales et régionales de déformation longitudinale (%), circonférentielle (%) et radiale (%) sont utilisées pour quantifier la fonction LV et RV avant et après le début du traitement. Le MACE est défini comme un composite de tachycardie ventriculaire soutenue, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès toutes causes confondues.
  • 5 ans
    Caractérisation des tissus LV et RV telle qu'évaluée par la cartographie T1 et T2 en tant que prédicteur de MACE
    Les caractéristiques tissulaires globales et régionales sont évaluées par cartographie répétitive T1 et T2 (temps T1 et T2 global et régional (ms)) avant et pendant le traitement. MACE est défini comme un composite des principaux paramètres cardiovasculaires énumérés ci-dessus.
  • 5 ans
    Rehaussement tardif au gadolinium comme facteur prédictif de MACE
    Le tissu myocardique global et régional est caractérisé par l'application d'un agent de contraste au gadolinium. La présence et l'étendue (% et masse totale (g)) de l'amélioration tardive du gadolinium sont évaluées comme un facteur prédictif de MACE.
  • 5 ans
    Volume extracellulaire (ECV) comme prédicteur de MACE
    L'ECV (%) en tant que marqueur du remodelage du tissu myocardique est calculée à partir de la cartographie T1 native et post-contraste et de l'hématocrite avant et pendant le traitement.
  • 5 ans

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Diagnostic confirmé d'amylose sans atteinte cardiaque
Consentement général

critère d'exclusion: Critères:

Incapacité à donner son consentement ou existence d'un refus oral écrit ou documenté de la personne concernée.<18 ans

parrainer: Insel Group AG, Hôpital universitaire de Berne

contacts: Christoph Grani, MD, PhD, +41 31 632 4508, [email protected]

les enquêteurs: Christoph Gräni, MD, PhD, Département de cardiologie, Hôpital universitaire de Berne, Inselspital, Berne

emplacements des centres d'essai :

Pour améliorer votre expérience sur ce site, nous utilisons des cookies. Cela inclut les cookies essentiels au fonctionnement de base de notre site Web, les cookies à des fins d'analyse et les cookies nous permettant de personnaliser le contenu du site. En cliquant sur «Accepter» ou sur tout contenu de ce site, vous acceptez que des cookies puissent être placés. Vous pouvez ajuster les paramètres des cookies de votre navigateur en fonction de vos préférences.
Plus d'information

Les paramètres des cookies sur ce site est mis à "accepter les cookies" pour vous donner la meilleure expérience de navigation possible. Si vous continuez à utiliser ce site sans changer vos paramètres de cookies ou vous cliquez sur «Accepter» Consentir ci-dessous et que vous avez à présent.

Fermer

Pour améliorer votre expérience sur ce site, nous utilisons des cookies. Cela inclut les cookies essentiels au fonctionnement de base de notre site Web, les cookies à des fins d'analyse et les cookies nous permettant de personnaliser le contenu du site. En cliquant sur «Accepter» ou sur tout contenu de ce site, vous acceptez que des cookies puissent être placés. Vous pouvez ajuster les paramètres des cookies de votre navigateur en fonction de vos préférences.
Plus d'information

Les paramètres des cookies sur ce site est mis à "accepter les cookies" pour vous donner la meilleure expérience de navigation possible. Si vous continuez à utiliser ce site sans changer vos paramètres de cookies ou vous cliquez sur «Accepter» Consentir ci-dessous et que vous avez à présent.

Fermer