Algorithme de dépistage pour la détection précoce de l'amylose cardiaque occulte | oneAMYLOIDOSISvoice
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recrutement

Algorithme de dépistage pour la détection précoce de l'amylose cardiaque occulte

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05693376

condition: Détection de l'amylose cardiaque occulte

statut: Recrutement

objectif:

Le diagnostic précoce de l'amylose cardiaque (AC) est crucial en raison de la faible survie globale, de la mortalité élevée et de la nécessité d'un traitement précoce, y compris de nouvelles possibilités de traitement pour l'amylose à transthyrétine. Auparavant considérée comme une maladie rare, il a été démontré que l'AC représente jusqu'à 17 % des cas d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée ainsi que jusqu'à 16 % des patients présentant une sténose aortique sévère, subissant une intervention chirurgicale ou un remplacement valvulaire aortique par cathéter. Il semble que l'AC soit sous-diagnostiquée, car les données des études post-mortem démontrent qu'au moins 25 % des personnes âgées présentent des signes histologiques de dépôts amyloïdes. D'autres affections courantes avec une postcharge accrue, telles qu'une cardiopathie hypertensive ou hypertrophique qui imitent des caractéristiques échocardiographiques ou des symptômes cliniques, peuvent être à l'origine d'une reconnaissance différée de l'AC. De plus, le manque de biomarqueurs définitifs rend le diagnostic encore plus difficile. Cependant, il a été démontré que certains résultats cliniques, de laboratoire et échocardiographiques, appelés « drapeaux rouges », peuvent indiquer une AC occulte. Une analyse plus approfondie et constructive des résultats et l'établissement de critères de prédiction pourraient éventuellement conduire à une amélioration de la reconnaissance précoce de l'AC et de la survie chez les sujets à risque. Nous visons à effectuer de manière prospective un dépistage systématique de l'AC chez les individus à risque sur la base de critères de sélection prédéfinis. Notre objectif est d'évaluer si des critères spécifiques conduiraient à une détection accrue de l'AC et dans ce cas, de définir des critères diagnostiques majeurs et mineurs.

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05693376

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: 5 août 2020

achèvement estimée: 1 février 2023

dernière mise à jour: 23 janvier 2023

taille / inscription: 200

descriptif de l'étude : L'étude vise à effectuer un dépistage prospectif et à détecter l'AC occulte chez les sujets à risque de sténose valvulaire aortique, subissant un remplacement valvulaire aortique transcathéter ou chirurgical. L'étude a deux objectifs principaux. Premièrement, nous visons à déterminer la prévalence réelle de l'AC selon l'analyse ciblée des « drapeaux rouges » et deuxièmement, nous visons à établir un algorithme de détection précoce de l'AC.

résultats principaux :

  • Diagnostic de l'amylose cardiaque occulte
    Diagnostic précoce de l'amylose cardiaque occulte, basé sur un algorithme de dépistage proposé
  • 3 ans

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Remplir les quatre critères suivants : 1) Sténose aortique sévère. 2) Âge > 65 ans pour les hommes et > 70 ans pour les femmes. 3) Augmentation de l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche ≥14 mm. 4) Tension artérielle ≤ 140/90 mmHg et au moins 1 critère majeur ou ≥ 2 critères mineurs.

Critères majeurs :

Syndrome du canal carpien
Rupture non traumatique du tendon du biceps
NT-proBNP > 1000 pg/ml
hs Valeur de troponine supérieure au 99e percentile sans changements dynamiques (≤ 20 %)

Critères mineurs :

Dysfonctionnement diastolique (au moins grade 2, E' < 10 cm/s)
Bradycardie sinusale/bloc AV/stimulateur cardiaque
La fibrillation auriculaire

critère d'exclusion: Critères:

Amylose cardiaque connue (ATTR ou AL)
Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Refus de fournir un consentement éclairé écrit
Contre-indications aux investigations de l’étude

parrainer: Hôpital universitaire d'Essen

contacts: Essai Monika Jakstaite, MD, +0049 201 723 84849 XNUMX, [email protected]

les enquêteurs: Aiste Monika Jakstaite, MD, hôpital universitaire, Essen

emplacements des centres d'essai : Allemagne

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