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recrutement

Prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine dans la sténose aortique cliniquement significative

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT04899180

condition: Sténose aortique, amylose à transthyrétine, cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, amylose cardiaque à transthyrétine

statut: Recrutement

objectif:

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine (TTR-CA) chez les patients présentant une sténose aortique modérée et sévère dans le sud-est du Minnesota à l'aide d'une tomodensitométrie à émission positive à photon unique 99mTc-PYP avec tomodensitométrie (SPECT/CT).

intervention: 99mTc-PPP

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04899180

dernière mise à jour: 22 février 2024

détails de l'étude

date de début: 14 juillet 2023

achèvement estimée: août 2024

dernière mise à jour: 2 août 2023

phase de développement : Première phase 1

taille / inscription: 200

descriptif de l'étude : Les résidents du sud-est du Minnesota âgés de plus de 75 ans avec un diagnostic de sténose aortique modérée ou sévère en milieu hospitalier ou ambulatoire seront identifiés consécutivement à l'aide d'un examen bihebdomadaire automatisé du calendrier du laboratoire d'écho (les lundis et vendredis) à la Mayo Clinic Rochester (MCR) et les sites du Mayo Clinic Health System (MCHS). Les participants seront autorisés à subir une ponction veineuse, un prélèvement d'urine et une imagerie SPECT/CT 99mTc-PYP pour exclure/exclure le diagnostic de TTR-CA. Par conséquent, la prévalence du TTR-CA sera définie. Pour placer cette prévalence en perspective de la cohorte mondiale de sténose aortique dans la communauté, un journal de dépistage rigoureux sera tenu pour permettre la génération d'un diagramme CONSORT complet. Il est important de noter que les caractéristiques de base des patients admissibles à notre étude mais refusant de consentir seront toujours collectées à condition que le consentement à l'utilisation de leurs dossiers à des fins de recherche médicale ait été préalablement accordé.

résultats principaux :

  • Prévalence du TTR-CA chez les patients présentant une sténose aortique modérée et sévère
    Déterminer la prévalence de l'amylose cardiaque à transthyrétine dans une cohorte communautaire de patients consécutifs présentant une sténose aortique modérée ou sévère à l'aide d'une tomodensitométrie à émission positive à photon unique au 99mTc-pyrophosphate (99mTc-PYP) avec tomodensitométrie (SPECT/CT)
  • Baseline

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Résident du sud-est du Minnesota (Olmsted, Dodge, Fillmore, Mower, Freeborn, Wabasha ou Steele County)
Âge ≥ 75 ans

Diagnostic actuel de sténose aortique modérée ou sévère par l'échocardiogramme le plus récent (dans les 6 mois au plus), tel que défini par :

AS modéré : 1.0 cm2 < surface valvulaire aortique (AVA) ≤ 1.5 cm2
SA sévère : AVA ≤ 1.0 cm2

critère d'exclusion: Critères:

Toute chirurgie cardiaque ou traumatisme thoracique majeur dans les 4 semaines suivant l'analyse du PP
Infarctus du myocarde dans les 4 semaines suivant l'analyse PYP définie par une angine typique, des modifications de l'ECG et une modification significative des troponines en série. (Notez que l’élévation chronique de la troponine est extrêmement courante dans l’amylose cardiaque).
Exposition antérieure ou actuelle au Plaquenil (Hydroxychloroquine)

parrainer: Mayo Clinic

contacts: Elizabeth Erickson, (507) 266-7605, [email protected]

les enquêteurs: Omar F Abou Ezzeddine, MD, Clinique Mayo

emplacements des centres d'essai :

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