Prévalence et importance de l'amylose valvulaire aortique ATTR dans la sténose aortique dégénérative

numéro d'identification de l'étude : NCT04636684

condition: Amylose

statut: Recrutement

L'amylose cardiaque est une cardiomyopathie restrictive au pronostic potentiellement sévère pouvant mettre la vie en danger. Elle est liée dans la grande majorité des cas à un dépôt de chaînes légères d'immunoglobuline ou de transthyrétine. Bien que l'atteinte myocardique soit prédominante, d'autres localisations sont possibles : le système de conduction auriculo-ventriculaire, les artères coronaires et les feuillets valvulaires. Dans les analyses histologiques systématiques, des dépôts d'amylose infiltrant la valvule aortique ont été rapportés avec une fréquence allant jusqu'à 74 % pour la PR dégénérative. La nature de ces dépôts n'a jamais été établie car les immunocolorations réalisées sont toutes restées négatives, probablement du fait d'une décalcification préalable à la découpe. Actuellement, ces dépôts sont considérés comme des phénomènes dégénératifs locaux sans répercussions cliniques. Cependant, l’utilisation de la scintigraphie osseuse a montré une prévalence élevée, entre 14 et 16 %, de l’amylose cardiaque ATTR chez les patients atteints de PR sévère. Le diagnostic d’amylose ATTR a été prouvé histologiquement chez quelques patients. Le séquençage du gène TTR a montré qu'il s'agit principalement de formes sauvages. En fait, la prévalence des mutations de la transthyrétine dans notre cohorte locale est de 20 %.

L'objectif de cette étude est de déterminer par analyse protéomique basée sur la spectrométrie de masse, la prévalence de l'amylose valvulaire aortique ATTR chez les patients subissant un remplacement valvulaire chirurgical pour sténose aortique dégénérative.

intervention: Analyse protéomique

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04636684

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

date de début: 1 décembre 2020

achèvement estimée: 31 décembre 2025

dernière mise à jour: 24 juillet 2023

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 100

résultats principaux :

• taux de prévalence de l’amylose valvulaire ATTR
  calcul du taux de prévalence de l’amylose valvulaire ATTR avec son intervalle de confiance à 95 %.
• 1 an
  

résultats secondaires :

• Prévalence de l’amylose myocardique ATTR révélée par scintigraphie osseuse
  1 an
• pourcentage d’amylose myocardique ATTR sauvage
  1 an
• pourcentage d’amylose myocardique ATTR mutée
  1 an
• Prévalence des types d’amylose autres que l’ATTR
  1 an

Critère d'intégration:

critère d'exclusion: Critères:

Sténose aortique non dégénérative : bicuspide, maladie rhumatismale, régurgitation aortique
Les personnes placées sous un régime de protection juridique des majeurs (tutelle, curatelle, etc.)
Les femmes enceintes

parrainer: CHU de Toulouse

contacts: Magali COLOMBAT, MD, 5 31 15 61 40, [email protected]

les enquêteurs: Magali COLOMBAT, MD, CHU de Toulouse

emplacements des centres d'essai :

• France
  centre hospitalo-universitaire de toulouse
  Audrey Tomasik, 5 61 77 85 97, [email protected]