Insuffisance cardiaque : n'oubliez pas le rôle de l'amylose | oneAMYLOIDOSISvoice
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recrutement

Heart Failure: Don’t Forget the Role of Amyloidosis

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05501847

condition: Arrêt cardiaque

statut: Recrutement

objectif:

L’insuffisance cardiaque est définie comme l’incapacité du cœur à fournir un débit suffisant pour répondre aux besoins de l’organisme.

It can occur in the course of a myocardial infarction, angina pectoris, hypertension, etc. Its frequency increases with age.

Il s'agit d'un problème majeur de santé publique.

L'insuffisance cardiaque apparaît d'abord à l'effort, puis au repos. Dans un premier temps, le cœur tente de s'adapter à la perte de sa force de contraction en accélérant ses battements (augmentation de la fréquence cardiaque), puis il augmente de volume (épaississement des parois ou dilatation des cavités cardiaques). Cette charge de travail supplémentaire pour le cœur conduit finalement à une insuffisance cardiaque.

L'amylose cardiaque est une cause possible de la maladie dans la population antillaise.

L’amylose cardiaque est une maladie rare liée à nos propres protéines qui s’accumulent et se regroupent pour former des dépôts protéiques anormaux qui finiront par conduire à une insuffisance cardiaque.

L'amylose cardiaque touche particulièrement les Antillais, en raison de la fréquence élevée dans cette population d'une anomalie génétique associée à la maladie : la mutation Valine 122 Isoleucine (Val122l) du gène de la transthyrétine (protéine transthyrétine dans laquelle l'isoleucine se substitue à la valine en position 122 ( Île 122)).

Early detection of amyloidosis appears essential for the implementation of appropriate therapies and therefore for an improvement in patient survival.

Pour cela il semble important de mieux préciser la fréquence de l'amylose cardiaque dans l'insuffisance cardiaque aux Antilles françaises.

intervention: Patiente sans hypertrophie ventriculaire

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05501847

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: 27 juillet 2023

achèvement estimée: 2024 juin

dernière mise à jour: 28 août 2023

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 446

descriptif de l'étude : Le cœur fournit aux organes de l’oxygène et du sang riche en nutriments. Pendant l’exercice, le cœur s’adapte en augmentant le taux de contraction et le débit sanguin.

Heart failure occurs when the heart loses its muscular strength and its normal capacity to contract; it no longer pumps enough blood to allow the organs to receive enough oxygen and nutrients, which are essential for their proper functioning.

Ce syndrome est fréquent et grave avec une prévalence de 2 à 3 % en Europe et une morbi-mortalité élevée (1ère cause d'hospitalisation avec plus de 150,000 50 hospitalisations par an en France, une mortalité de 5 % à 32.9 ans, soit plus que la plupart cancers). Cette mortalité est encore plus élevée aux Antilles, avec un excès de mortalité prématurée liée à l'insuffisance cardiaque de +86.9 % en Martinique et +2008 % en Guadeloupe par rapport à la France métropolitaine (taux annuel moyen de mortalité par insuffisance cardiaque en 2010-100,000 pour 65 XNUMX habitants). habitants de moins de XNUMX ans).

Certaines études ont en effet montré une prévalence plus élevée d’insuffisance cardiaque dans la population afro-antillaise et afro-américaine avec des étiologies différentes de la population caucasienne. Parmi elles, l’amylose à transthyrétine (TTR) est rare en Europe mais très fréquente chez les descendants africains avec une prévalence de 3.4% d’une mutation du gène de la transthyrétine (V122l) dans cette population (susceptible d’induire une amylose héréditaire après la cinquième décennie). Il s’agit d’une maladie grave avec une survie médiane de 2 à 6 ans selon les études et souvent sous-diagnostiquée avec une détection tardive au moment d’un événement cardiovasculaire majeur, comme un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque aiguë. Le dépistage se fait par imagerie (IRM cardiaque ou scintigraphie osseuse aux diphosphonates marqués). Selon une étude réalisée au service de cardiologie du CHU de Martinique (étude TEAM Amylose), une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) sur trois (épaisseur pariétale ≥ 15 mm), diagnostiquée par échocardiographie, est une amylose. Une étude publiée par l'équipe de Thibaud Damy en 2015 retrouvait déjà une prévalence de 5 % de mutation du gène TTR chez les patients atteints d'HVG. Il est désormais admis qu'un dépistage systématique de l'amylose est nécessaire en cas d'HVG > 12 mm associée à au moins un facteur de risque d'amylose (« drapeaux rouges ») afin de mettre en œuvre des thérapies adaptées et ainsi améliorer la survie des patients.

The study by Dungu et al. reports that cardiac amyloidosis is an underestimated etiology of acute heart failure in Afro-Caribbean immigrants in London. The study found a high prevalence of cardiac amyloidosis at 11.4% among 211 African-Caribbean immigrants compared to a Caucasian population (1.6%), with a higher mortality of these patients compared to patients with another cause of heart failure (median survival 2.3 years versus 7 years for other etiologies). The study by Arvanitis et al. describes a 5.1% prevalence of the transthyretin gene mutation (V122l) in 101 African Americans with heart failure (compared to 8.5% of mutation carriers among African-Caribbean immigrants in the Dungu study).

Dans ces deux études, les prévalences de l'amylose et de la mutation V122I sont probablement sous-estimées, compte tenu de l'absence de dépistage systématique de tous les cas d'insuffisance cardiaque et du fait que seuls les patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'échographie transthoracique ont été ciblés.

De plus, l’amylose peut prendre des formes différentes de celles habituellement décrites. Des observations ponctuelles dans notre expérience au CHU de Martinique ont retrouvé des cas d'insuffisance cardiaque avec cardiomyopathie dilatée (DCM), associée à une amylose cardiaque à transthyrétine. Plusieurs observations similaires ont été trouvées dans la littérature.

L'hypothèse de l'étude est que l'amylose cardiaque est aussi fréquente, voire plus fréquente, dans l'insuffisance cardiaque aiguë aux Antilles françaises qu'ailleurs. Un dépistage systématique de l'amylose chez tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë permettrait la mise en place précoce d'un traitement approprié et améliorerait leur devenir à long terme.

résultats principaux :

  • Prevalence of cardiac amyloidosis in acute heart failure patients in the French West Indies
    The prevalence of cardiac amyloidosis in acute heart failure patients in Martinique and Guadeloupe over the study period will be determined by the following ratio Number of cardiac amyloidosis (old + new cases) in acute heart failure patients with hospital referral over the study period divided by the total number of acute heart failure patients with hospital referral over the period concerned This prevalence will be expressed per 10,000 and 100,000 people.
  • 18 months +/- 8 days post inclusion

résultats secondaires :

  • Caractéristiques démographiques des patients
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques cliniques des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (bilirubine totale) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (BNP ou NT-proBNP) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (hormone stimulant la thyroïde) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (troponine cardiaque de haute sensibilité (hs) (cTn)) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • To compare the genotypic characteristics of heart failure patients with cardiac amyloidosis to other causes of heart failure
    Au départ ou lors de la visite T2, en moyenne 6 mois
  • Describe the cases of amyloidosis identified according to the severity of cardiac involvement
    Baseline
  • Describe the cases of amyloidosis according to the severity of the heart failure
    Baseline
  • Ultrasound criteria predictive of amyloid with or no LVH ≥12 mm
    Au départ ou jusqu'à 24 semaines après l'inclusion
  • Diagnostic score for cardiac amyloidosis in acute heart failure
    À la fin des études, en moyenne 1 an

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Présenter des signes fonctionnels ou physiques d'insuffisance cardiaque aiguë (dyspnée d'effort, orthopnée, dyspnée paroxystique nocturne, fatigue, turgescence jugulaire, reflux hépato-jugulaire, œdème des membres inférieurs, bruit de galop, crépitements à l'auscultation pulmonaire)
BNP >100pg/mL ou NT-proBNP >300pg/mL
Diagnostic d'insuffisance cardiaque confirmé par le cardiologue
Être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire
Être capable de recevoir et de comprendre des informations liées à la recherche
Able to freely express his/her non-opposition or informed and written consent.

critère d'exclusion: Critères:

Personne sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice), et personne privée de liberté.

parrainer: Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

contacts: Jocelyne CRASPAG, MSc, 0596592698, [email protected]

les enquêteurs: Astrid MONFORT BRAFINE, MD,CHU De Martinique

emplacements des centres d'essai : Guadeloupe,Martinique

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