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Insuffisance cardiaque : n'oubliez pas le rôle de l'amylose

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05501847

condition: Arrêt cardiaque

statut: Recrutement

objectif:

L’insuffisance cardiaque est définie comme l’incapacité du cœur à fournir un débit suffisant pour répondre aux besoins de l’organisme.

Elle peut survenir au cours d'un infarctus du myocarde, d'une angine de poitrine, d'une hypertension, etc. Sa fréquence augmente avec l'âge.

Il s'agit d'un problème majeur de santé publique.

L'insuffisance cardiaque apparaît d'abord à l'effort, puis au repos. Dans un premier temps, le cœur tente de s'adapter à la perte de sa force de contraction en accélérant ses battements (augmentation de la fréquence cardiaque), puis il augmente de volume (épaississement des parois ou dilatation des cavités cardiaques). Cette charge de travail supplémentaire pour le cœur conduit finalement à une insuffisance cardiaque.

L'amylose cardiaque est une cause possible de la maladie dans la population antillaise.

L’amylose cardiaque est une maladie rare liée à nos propres protéines qui s’accumulent et se regroupent pour former des dépôts protéiques anormaux qui finiront par conduire à une insuffisance cardiaque.

L'amylose cardiaque touche particulièrement les Antillais, en raison de la fréquence élevée dans cette population d'une anomalie génétique associée à la maladie : la mutation Valine 122 Isoleucine (Val122l) du gène de la transthyrétine (protéine transthyrétine dans laquelle l'isoleucine se substitue à la valine en position 122 ( Île 122)).

La détection précoce de l’amylose apparaît essentielle pour la mise en œuvre de thérapies adaptées et donc pour une amélioration de la survie des patients.

Pour cela il semble important de mieux préciser la fréquence de l'amylose cardiaque dans l'insuffisance cardiaque aux Antilles françaises.

intervention: Patiente sans hypertrophie ventriculaire

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05501847

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: 27 juillet 2023

achèvement estimée: Juin 2024

dernière mise à jour: le 28 août 2023

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 446

descriptif de l'étude : Le cœur fournit aux organes de l’oxygène et du sang riche en nutriments. Pendant l’exercice, le cœur s’adapte en augmentant le taux de contraction et le débit sanguin.

L'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur perd sa force musculaire et sa capacité normale à se contracter ; il ne pompe plus suffisamment de sang pour permettre aux organes de recevoir suffisamment d’oxygène et de nutriments, essentiels à leur bon fonctionnement.

Ce syndrome est fréquent et grave avec une prévalence de 2 à 3 % en Europe et une morbi-mortalité élevée (1ère cause d'hospitalisation avec plus de 150,000 50 hospitalisations par an en France, une mortalité de 5 % à 32.9 ans, soit plus que la plupart cancers). Cette mortalité est encore plus élevée aux Antilles, avec un excès de mortalité prématurée liée à l'insuffisance cardiaque de +86.9 % en Martinique et +2008 % en Guadeloupe par rapport à la France métropolitaine (taux annuel moyen de mortalité par insuffisance cardiaque en 2010-100,000 pour 65 XNUMX habitants). habitants de moins de XNUMX ans).

Certaines études ont en effet montré une prévalence plus élevée d’insuffisance cardiaque dans la population afro-antillaise et afro-américaine avec des étiologies différentes de la population caucasienne. Parmi elles, l’amylose à transthyrétine (TTR) est rare en Europe mais très fréquente chez les descendants africains avec une prévalence de 3.4% d’une mutation du gène de la transthyrétine (V122l) dans cette population (susceptible d’induire une amylose héréditaire après la cinquième décennie). Il s’agit d’une maladie grave avec une survie médiane de 2 à 6 ans selon les études et souvent sous-diagnostiquée avec une détection tardive au moment d’un événement cardiovasculaire majeur, comme un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque aiguë. Le dépistage se fait par imagerie (IRM cardiaque ou scintigraphie osseuse aux diphosphonates marqués). Selon une étude réalisée au service de cardiologie du CHU de Martinique (étude TEAM Amylose), une hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) sur trois (épaisseur pariétale ≥ 15 mm), diagnostiquée par échocardiographie, est une amylose. Une étude publiée par l'équipe de Thibaud Damy en 2015 retrouvait déjà une prévalence de 5 % de mutation du gène TTR chez les patients atteints d'HVG. Il est désormais admis qu'un dépistage systématique de l'amylose est nécessaire en cas d'HVG > 12 mm associée à au moins un facteur de risque d'amylose (« drapeaux rouges ») afin de mettre en œuvre des thérapies adaptées et ainsi améliorer la survie des patients.

L'étude de Dungu et al. rapporte que l'amylose cardiaque est une étiologie sous-estimée de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les immigrants afro-caribéens à Londres. L'étude a révélé une prévalence élevée de l'amylose cardiaque à 11.4 % parmi 211 immigrants afro-antillais par rapport à une population caucasienne (1.6 %), avec une mortalité plus élevée de ces patients par rapport aux patients présentant une autre cause d'insuffisance cardiaque (survie médiane de 2.3 ans contre 7 ans pour les autres étiologies). L'étude d'Arvanitis et al. décrit une prévalence de 5.1 % de la mutation du gène transthyrétine (V122l) chez 101 Afro-Américains souffrant d'insuffisance cardiaque (contre 8.5 % de porteurs de mutation parmi les immigrants afro-antillais dans l'étude Dungu).

Dans ces deux études, les prévalences de l'amylose et de la mutation V122I sont probablement sous-estimées, compte tenu de l'absence de dépistage systématique de tous les cas d'insuffisance cardiaque et du fait que seuls les patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'échographie transthoracique ont été ciblés.

De plus, l’amylose peut prendre des formes différentes de celles habituellement décrites. Des observations ponctuelles dans notre expérience au CHU de Martinique ont retrouvé des cas d'insuffisance cardiaque avec cardiomyopathie dilatée (DCM), associée à une amylose cardiaque à transthyrétine. Plusieurs observations similaires ont été trouvées dans la littérature.

L'hypothèse de l'étude est que l'amylose cardiaque est aussi fréquente, voire plus fréquente, dans l'insuffisance cardiaque aiguë aux Antilles françaises qu'ailleurs. Un dépistage systématique de l'amylose chez tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë permettrait la mise en place précoce d'un traitement approprié et améliorerait leur devenir à long terme.

résultats principaux :

  • Prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques aigus aux Antilles françaises
    La prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques aigus en Martinique et en Guadeloupe sur la période d'étude sera déterminée par le ratio suivant : Nombre d'amylose cardiaque (anciens + nouveaux cas) chez les patients insuffisants cardiaques aigus adressés à l'hôpital sur la période d'étude divisé par le nombre total de patients insuffisants cardiaques aigus adressés à l'hôpital sur la période concernée. Cette prévalence sera exprimée pour 10,000 100,000 et XNUMX XNUMX personnes.
  • 18 mois +/- 8 jours après l'inclusion

résultats secondaires :

  • Caractéristiques démographiques des patients
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques cliniques des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (bilirubine totale) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (BNP ou NT-proBNP) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (hormone stimulant la thyroïde) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques biologiques (troponine cardiaque de haute sensibilité (hs) (cTn)) des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque.
    Baseline
  • Comparer les caractéristiques génotypiques des patients insuffisants cardiaques atteints d'amylose cardiaque à d'autres causes d'insuffisance cardiaque
    Au départ ou lors de la visite T2, en moyenne 6 mois
  • Décrire les cas d'amylose identifiés selon la gravité de l'atteinte cardiaque
    Baseline
  • Décrire les cas d'amylose selon la gravité de l'insuffisance cardiaque
    Baseline
  • Critères échographiques prédictifs d'amyloïde avec ou sans HVG ≥12 mm
    Au départ ou jusqu'à 24 semaines après l'inclusion
  • Score diagnostique de l’amylose cardiaque dans l’insuffisance cardiaque aiguë
    À la fin des études, en moyenne 1 an

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Présenter des signes fonctionnels ou physiques d'insuffisance cardiaque aiguë (dyspnée d'effort, orthopnée, dyspnée paroxystique nocturne, fatigue, turgescence jugulaire, reflux hépato-jugulaire, œdème des membres inférieurs, bruit de galop, crépitements à l'auscultation pulmonaire)
BNP >100pg/mL ou NT-proBNP >300pg/mL
Diagnostic d'insuffisance cardiaque confirmé par le cardiologue
Être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire
Être capable de recevoir et de comprendre des informations liées à la recherche
Pouvoir exprimer librement sa non-opposition ou son consentement éclairé et écrit.

critère d'exclusion: Critères:

Personne sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice), et personne privée de liberté.

parrainer: Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

contacts: Jocelyne CRASPAG, MSc, 0596592698, [email protected]

les enquêteurs: Astrid MONFORT BRAFINE, MD,CHU De Martinique

emplacements des centres d'essai : Guadeloupe,Martinique

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