Évaluation d'un algorithme basé sur des allégations pour l'identification de l'amylose médiée par la transthyrétine (ATTR) dans les dossiers médicaux

numéro d'identification de l'étude : NCT04569903

condition: Amylose à transthyrétine

statut: Pas encore de recrutement

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques d'un algorithme dans l'identification des patients atteints d'amylose ATTR.

intervention: Algorithme informatique pour ATTR

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04569903

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

date de début: décembre 2023

achèvement estimée: Février 2024

dernière mise à jour: 13 septembre 2023

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 100

descriptif de l'étude : Une stratégie de dépistage visant à identifier l'ATTR dans la vaste population de patients présentant une ou plusieurs manifestations courantes d'ATTR aurait une valeur clinique significative.

En outre, de nouveaux traitements ATTR ont été récemment mis à disposition ou sont actuellement en cours de développement dans le cadre d’essais cliniques à un stade avancé. Étant donné qu’un diagnostic et un traitement précoces devraient permettre d’obtenir de meilleurs résultats, le développement et la validation d’un algorithme de diagnostic facile à mettre en œuvre, rapide et électronique sont particulièrement importants.

Un algorithme basé sur les réclamations médicales et pharmaceutiques a été développé pour potentiellement identifier les patients à risque d'ATTR. Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'algorithme à identifier les patients atteints d'ATTR en effectuant un travail clinique diagnostique chez les patients que l'algorithme identifie dans un vaste ensemble de données de patients à Yale.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de l'algorithme dans l'identification des patients atteints d'amylose ATTR.

L'objectif secondaire de cette étude est d'estimer le bénéfice clinique de l'algorithme, tel que mesuré par la valeur diagnostique ajoutée, c'est-à-dire la proportion ou le taux de patients qui n'étaient pas diagnostiqués auparavant. La prévalence totale obtenue sera évaluée et comparée de manière informelle à la prévalence basée sur les références des patients atteints d'amylose ATTR à Yale.

résultats principaux :

• Performance diagnostique de l'algorithme dans l'identification des patients atteints d'amylose ATTR
  Les seuils potentiels pour définir la positivité du diagnostic sur la base des scores algorithmiques calculés seront explorés et la valeur prédictive positive (VPP) correspondante servira d'indicateur de la performance du diagnostic. Les valeurs prédictives négatives (VAN) peuvent être explorées si la distribution réelle des données de score le permet.
• 2 ans
  

résultats secondaires :

• Proportion de patients diagnostiqués
  2 ans

Critère d'intégration:

critère d'exclusion: Critères:

Les patients qui se sont retirés de la recherche dans le système Epic seront entièrement exclus de l'étude.
Patientees enceintes ou susceptibles de le devenir

parrainer: Université de Yale

contacts: Cinthia S De Freitas, IA, BSN, (203)785-6315, [email protected]

les enquêteurs: Edward Miller, MD, Université de Yale

emplacements des centres d'essai :

• États-Unis, Connecticut
  Hôpital de Yale New Haven
  Edward Miller, MD