Collecte d'échantillons et de données cliniques de patients atteints de maladies amyloïdes
numéro d'identification de l'étude : NCT00898235
condition: Le myélome multiple
statut: Recrutement
objectif:JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons de sang, d'urine, de tissus et de données de patients atteints de maladies amyloïdes à tester en laboratoire peuvent aider à l'étude de cette maladie à l'avenir.
OBJECTIF : Cette étude de recherche recueille des échantillons de patients atteints de maladies amyloïdes
intervention: analyse de clonalité, amplification en chaîne par polymérase, analyse de protéines, procédure de conservation d'échantillons biologiques, analyse de biomarqueurs en laboratoire, spectroscopie de fluorescence, évaluation de la qualité de vie
résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00898235
dernière mise à jour: 22 février 2024
date de début: Janvier 2000
achèvement estimée: décembre 2040
dernière mise à jour: 17 janvier 2024
taille / inscription: 10000
descriptif de l'étude : OBJECTIFS:
Établir et tenir à jour une base de données de matériel clinique (c.-à-d. sang, urine et tissus) et d'information sur les patients atteints de maladies amyloïdes.
APERÇU : Des échantillons de sang, d'urine, de tissus et de moelle osseuse sont prélevés lors d'évaluations de laboratoire standard pour maintenir un référentiel d'échantillons biologiques dans le laboratoire de recherche sur l'amyloïde Gerry, afin de permettre la corrélation des résultats cliniques avec les événements biologiques mesurés et pour de futures études de recherche. Des échantillons d'ARN de moelle osseuse sont examinés pour les séquences de gènes de chaîne légère d'immunoglobuline et les acides aminés par réaction en chaîne par polymérase et clonage positionnel. Des échantillons de sérum sanguin et d'urine sont évalués pour la stabilité de la protéine amyloïde par calorimétrie à haute résolution, calorimétrie à titrage isotherme et spectroscopie de dichroïsme circulaire et de fluorescence dans les UV lointains et proches. Des échantillons d'urine sont également examinés pour les modifications post-traductionnelles (par exemple, la glycosylation, la sulfatation et la réticulation) afin d'identifier les caractéristiques communes uniques aux protéines amyloïdes. Des échantillons de tissus sont analysés pour les propriétés biochimiques et biophysiques et pour les modifications post-traductionnelles dans les chaînes légères.
La qualité de vie est évaluée par le questionnaire court en 36 points (SF-36).
résultats principaux :
- Mettre en place un référentiel pour favoriser la recherche biochimique
- vie d'étude
résultats secondaires :
- Collecte de matériel et d'informations cliniques
vie d'étude
Critère d'intégration:
• Sexes admissibles : tous
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic ou suspicion d'amylose
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Référé au centre de traitement et de recherche sur l'amyloïde du centre médical de l'université de Boston
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Non spécifié
critère d'exclusion: Critères:
Aucune
parrainer: Boston Medical Center
contacts: Vaishali Sanchorawala, M.D., 617-638-8261, [email protected]
les enquêteurs: Vaishali Sanchorawala, MD, Centre médical de Boston
emplacements des centres d'essai :
-
États-Unis, Massachusetts
Centre de recherche sur le cancer de l'Université de Boston
Bureau des essais cliniques - Centre de recherche sur le cancer de l'Université de Boston, 617-638-8265
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