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recrutement

Libération du canal carpien avec facteurs de risque d'amylose

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05793320

condition: Amylose

statut: Recrutement

objectif:

Il a été démontré dans la littérature antérieure que le syndrome du canal carpien bilatéral est un signe avant-coureur d’une amylose potentielle. Une étude a été réalisée dans laquelle des patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral ont subi une biopsie tissulaire (soit de la gaine du tendon, soit du ligament carpien transversal) au moment de la libération du canal carpien afin de déterminer la force de l'association ainsi que les sous-types les plus courants. Cependant, aucune étude n’a été réalisée démontrant si les patients présentant une biopsie du canal carpien amyloïde positive bénéficieraient ou non d’une orientation précoce vers une cardiologie pour un bilan d’amylose cardiaque potentielle. Dans notre étude, les patients présentant des symptômes bilatéraux du canal carpien qui sont indiqués pour la libération du canal carpien seraient identifiés en clinique et subiraient une biopsie pour une coloration au rouge congo au moment de la chirurgie. Tous les patients dont les résultats de biopsie seraient positifs seraient orientés vers une cardiologie. Les résultats incluraient le taux de positivité amyloïde, les sous-types courants et les résultats échocardiographiques après référence cardiaque.

intervention: Chirurgie de libération du canal carpien

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05793320

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: le 3 août 2023

achèvement estimée: 3 décembre 2024

dernière mise à jour: 7 novembre 2023

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 250

résultats principaux :

  • Taux de positivité amyloïde
    Combien de patients qui participent à l'étude ont une biopsie positive pour l'amylose.
  • Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure

Critère d'intégration:

• Âges éligibles : 18 ans et plus
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Le dépistage positif est défini comme deux caractéristiques du niveau 1 ou une caractéristique du niveau 1 et une du niveau 2. Niveau 1

Homme > 50 ans
Femme > 60 ans
Symptômes bilatéraux du canal carpien ou chirurgie de libération antérieure Niveau 2
Sténose spinale
Antécédents de rupture du tendon du biceps
Fibrillation ou flutter auriculaire (antécédents actifs ou antérieurs)
Pacemaker
L'insuffisance cardiaque congestive
Antécédents familiaux d’amylose à transthyrétine (ATTR)

critère d'exclusion: Critères:

Incapacité ou refus de faire un suivi en cardiologie.
Diagnostic antérieur d’amylose cardiaque.

parrainer: Système de santé Henry Ford

contacts: Logan Hansen, MD, 313-916-2600, [email protected]

les enquêteurs: Charles Day, MD, système de santé Henry Ford

emplacements des centres d'essai : États-Unis

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