Libération du canal carpien avec facteurs de risque d'amylose
numéro d'identification de l'étude : NCT05793320
condition: Amylose
statut: Recrutement
objectif:Il a été démontré dans la littérature antérieure que le syndrome du canal carpien bilatéral est un signe avant-coureur d’une amylose potentielle. Une étude a été réalisée dans laquelle des patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral ont subi une biopsie tissulaire (soit de la gaine du tendon, soit du ligament carpien transversal) au moment de la libération du canal carpien afin de déterminer la force de l'association ainsi que les sous-types les plus courants. Cependant, aucune étude n’a été réalisée démontrant si les patients présentant une biopsie du canal carpien amyloïde positive bénéficieraient ou non d’une orientation précoce vers une cardiologie pour un bilan d’amylose cardiaque potentielle. Dans notre étude, les patients présentant des symptômes bilatéraux du canal carpien qui sont indiqués pour la libération du canal carpien seraient identifiés en clinique et subiraient une biopsie pour une coloration au rouge congo au moment de la chirurgie. Tous les patients dont les résultats de biopsie seraient positifs seraient orientés vers une cardiologie. Les résultats incluraient le taux de positivité amyloïde, les sous-types courants et les résultats échocardiographiques après référence cardiaque.
intervention: Chirurgie de libération du canal carpien
résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05793320
dernière mise à jour: 28 décembre 2023
date de début: le 3 août 2023
achèvement estimée: 3 décembre 2024
dernière mise à jour: 7 novembre 2023
phase de développement : Non applicable
taille / inscription: 250
résultats principaux :
- Taux de positivité amyloïde
Combien de patients qui participent à l'étude ont une biopsie positive pour l'amylose. - Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure
Critère d'intégration:
• Sexes admissibles : tous
Le dépistage positif est défini comme deux caractéristiques du niveau 1 ou une caractéristique du niveau 1 et une du niveau 2. Niveau 1
Homme > 50 ans
Femme > 60 ans
Symptômes bilatéraux du canal carpien ou chirurgie de libération antérieure Niveau 2
Sténose spinale
Antécédents de rupture du tendon du biceps
Fibrillation ou flutter auriculaire (antécédents actifs ou antérieurs)
Pacemaker
L'insuffisance cardiaque congestive
Antécédents familiaux d’amylose à transthyrétine (ATTR)
critère d'exclusion: Critères:
Incapacité ou refus de faire un suivi en cardiologie.
Diagnostic antérieur d’amylose cardiaque.
parrainer: Système de santé Henry Ford
contacts: Logan Hansen, MD, 313-916-2600, [email protected]
les enquêteurs: Charles Day, MD, système de santé Henry Ford
emplacements des centres d'essai : États-Unis
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États-Unis, Michigan
Campus principal Henry Ford
Le jour de Charles, 313-595-6428, [email protected]
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