Étude d'imagerie nucléaire CARDIo-TRANSFORMM
numéro d'identification de l'étude : NCT05259072
condition: Amylose, cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine
statut: Recrutement
objectif:Les enquêteurs évalueront le changement dans l'absorption myocardique du traceur 99m-technétium pyrophosphate (Tc-99m PYP) sur l'imagerie planaire en série et SPECT chez les patients inscrits dans l'essai clinique CARDIO-TTRansform (NCT04136171).
intervention: Scintigraphie au pyrophosphate de technétium 99m
résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072
dernière mise à jour: 22 février 2024
date de début: 19 janvier 2022
achèvement estimée: 30 décembre 2026
dernière mise à jour: 28 février 2022
phase de développement : Phase 3
taille / inscription: 80
descriptif de l'étude : Il s'agit d'un essai multicentrique portant sur 80 sujets inscrits dans l'essai clinique randomisé CARDIO-TTRansform (NCT04136171) qui subira une ligne de base et un suivi du Tc-99m PYP pour évaluer le changement dans l'absorption myocardique du traceur.
résultats principaux :
- Résultat primaire
Pourcentage de patients dans les deux groupes de traitement présentant une amélioration du grade visuel semi-quantitatif d'au moins 1 grade par rapport au départ et une amélioration du rapport cœur/controlatéral d'au moins 20 % du début à la fin du traitement. - 120 à 140 semaines
résultats secondaires :
- Résultat secondaire
120 à 140 semaines - Résultat secondaire
61 semaines
Critère d'intégration:
• Sexes admissibles : tous
Patientes qui ont été dépistés et éligibles à l'inscription ou qui ont déjà été inscrits à l'essai clinique randomisé CARDIO-TTRansform (NCT04136171) et qui ont une imagerie planaire de base au pyrophosphate de technétium 99m et une imagerie SPECT réalisée dans les 12 mois précédant le dépistage de CARDIO-TTRansform.
Les patients doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'essai CARDIO-TTRansform pour être inscrits.
Patiente disposé à consentir à l'étude et à se soumettre aux procédures de l'étude.
critère d'exclusion: Critères:
Aucune
parrainer: Université de la santé et des sciences de l'Oregon
contacts: Ahmad Masri, MD MS, 503-494-8582, [email protected]
les enquêteurs: Ahmad Masri, MD MS, Université de la santé et des sciences de l'Oregon
emplacements des centres d'essai :
-
États-Unis, Oregon
Université de santé et de science de l'Oregon
Ahmad Masri, docteur en médecine, 503-494-8582, [email protected]
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