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recrutement

Étude d'imagerie nucléaire CARDIo-TRANSFORMM

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05259072

condition: Amylose, cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine

statut: Recrutement

objectif:

Les enquêteurs évalueront le changement dans l'absorption myocardique du traceur 99m-technétium pyrophosphate (Tc-99m PYP) sur l'imagerie planaire en série et SPECT chez les patients inscrits dans l'essai clinique CARDIO-TTRansform (NCT04136171).

intervention: Scintigraphie au pyrophosphate de technétium 99m

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072

dernière mise à jour: 22 février 2024

détails de l'étude

date de début: 19 janvier 2022

achèvement estimée: 30 décembre 2026

dernière mise à jour: 28 février 2022

phase de développement : Phase 3

taille / inscription: 80

descriptif de l'étude : Il s'agit d'un essai multicentrique portant sur 80 sujets inscrits dans l'essai clinique randomisé CARDIO-TTRansform (NCT04136171) qui subira une ligne de base et un suivi du Tc-99m PYP pour évaluer le changement dans l'absorption myocardique du traceur.

résultats principaux :

  • Résultat primaire
    Pourcentage de patients dans les deux groupes de traitement présentant une amélioration du grade visuel semi-quantitatif d'au moins 1 grade par rapport au départ et une amélioration du rapport cœur/controlatéral d'au moins 20 % du début à la fin du traitement.
  • 120 à 140 semaines

résultats secondaires :

  • Résultat secondaire
    120 à 140 semaines
  • Résultat secondaire
    61 semaines

Critère d'intégration:

• Âges admissibles : 60 - 90
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Patientes qui ont été dépistés et éligibles à l'inscription ou qui ont déjà été inscrits à l'essai clinique randomisé CARDIO-TTRansform (NCT04136171) et qui ont une imagerie planaire de base au pyrophosphate de technétium 99m et une imagerie SPECT réalisée dans les 12 mois précédant le dépistage de CARDIO-TTRansform.
Les patients doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'essai CARDIO-TTRansform pour être inscrits.
Patiente disposé à consentir à l'étude et à se soumettre aux procédures de l'étude.

critère d'exclusion: Critères:

Aucune

parrainer: Université de la santé et des sciences de l'Oregon

contacts: Ahmad Masri, MD MS, 503-494-8582, [email protected]

les enquêteurs: Ahmad Masri, MD MS, Université de la santé et des sciences de l'Oregon

emplacements des centres d'essai :

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