carDIo-ttranSSfOrm nucLEar Imaging Study | oneAMYLOIDOSISvoice
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recrutement

carDIo-ttranSSfOrm nucLEar Imaging Study

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT05259072

condition: Amyloidosis, Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

statut: Recrutement

objectif:

The investigators will evaluate the change in myocardial uptake of 99m-technetium pyrophosphate (Tc-99m PYP) tracer on serial planar and SPECT imaging in patients enrolled in the CARDIO-TTRansform clinical trial (NCT04136171).

intervention: 99m-technetium pyrophosphate scintigraphy

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05259072

dernière mise à jour: 22 février 2024

détails de l'étude

date de début: 19 janvier 2022

achèvement estimée: 30 décembre 2026

dernière mise à jour: 28 février 2022

phase de développement : Phase 3

taille / inscription: 80

descriptif de l'étude : This is a multicenter trial of 80 subjects enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) who will undergo baseline and follow up Tc-99m PYP to assess for the change in myocardial uptake of the tracer.

résultats principaux :

  • Résultat primaire
    Percentage of patients in both treatment groups with an improvement in the semi-quantitative visual grade by at least 1 grade from baseline and an improvement in the heart/contralateral ratio by at least 20% from baseline to end of treatment.
  • 120 à 140 semaines

résultats secondaires :

  • Secondary outcome
    120 à 140 semaines
  • Secondary outcome
    61 semaines

Critère d'intégration:

• Âges admissibles : 60 - 90
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

Patientes who were screened and eligible to be enrolled or have been already enrolled in the CARDIO-TTRansform randomized clinical trial (NCT04136171) and have a baseline 99m-technetium pyrophosphate planar and SPECT imaging done within 12 months prior to screening for CARDIO-TTRansform.
Patientes have to meet the inclusion and exclusion criteria of CARDIO-TTRansform trial to be enrolled.
Patiente disposé à consentir à l'étude et à se soumettre aux procédures de l'étude.

critère d'exclusion: Critères:

Aucun

parrainer: Université de la santé et des sciences de l'Oregon

contacts: Ahmad Masri, MD MS, 503-494-8582, [email protected]

les enquêteurs: Ahmad Masri, MD MS,Oregon Health And Science University

emplacements des centres d'essai :

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