Étude CAPACITY (amylose cardiaque et activité physique)

numéro d'identification de l'étude : NCT06096675

condition: Amylose cardiaque

statut: Recrutement

L'entraînement physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée (HFpEF) a été associé à une amélioration de la condition cardiorespiratoire et de la qualité de vie.

intervention: • Réadaptation cardiaque

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT06096675

dernière mise à jour: 22 février 2024

date de début: 22 janvier 2024

achèvement estimée: janvier 2025

dernière mise à jour: 30 janvier 2024

phase de développement : Non applicable

taille / inscription: 50

descriptif de l'étude : Le programme de réadaptation cardiaque Atrium Health propose une approche globale pour améliorer la performance cardiaque, y compris des programmes d'exercices supervisés et dispose de l'infrastructure idéale pour offrir une réadaptation cardio-oncologique (CORE) à tous nos patients atteints de cancer à l'avenir. Actuellement, ni CORE ni la réadaptation cardiaque pour l'HFpEF ne sont couverts par l'assurance, d'où le ciblage d'une population de patients atteints d'amylose cardiaque à risque élevé de cancer et de non-cancer pour mesurer objectivement les avantages d'un programme d'exercices supervisé, à terme pour étendre l'éligibilité à tous les patients atteints de cancer et façonner le paysage du traitement et des payeurs à l’avenir.

résultats principaux :

• Nombre de participants qui terminent au moins 75 % des séances de réadaptation cardiaque prescrites
  Faisabilité de la réadaptation cardiaque mesurée par le nombre de participants qui terminent au moins 75 % des séances de réadaptation cardiaque prescrites.
• Semaine 12
  

résultats secondaires :

• Modification de la condition cardiorespiratoire - taux VO2 maximaux
  Semaine 12
• Modification de la condition cardiorespiratoire - Taux d'efficacité ventilatoire (VE/VCO2)
  Semaine 12
• Modification de la condition cardiorespiratoire – qualité de vie (KCCQ) scores du questionnaire sur la cardiomyopathie (Kansas City)
  Semaine 12
• Modification de la condition cardiorespiratoire - scores d'incompétence chronotrope
  Semaine 12
• Modification de la condition cardiorespiratoire - distance de test de marche de 6 minutes
  Semaine 12

Critère d'intégration:

critère d'exclusion: Critères:

Incapacité de fournir un consentement éclairé
Incapacité de s'engager à des séances d'exercices supervisées en personne à raison de trois séances d'une heure par semaine pendant 12 semaines
Insuffisance cardiaque de classe IV de la NYHA
Maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène à domicile
Instabilité de la démarche ou antécédents de chutes antérieures
De l'avis du chercheur principal, souffrez d'une maladie comorbide cliniquement significative susceptible d'affecter la capacité du patient à terminer l'essai, interférer avec sa capacité à mesurer les résultats autodéclarés.

parrainer: Sciences de la santé de l'Université Wake Forest

contacts: Dana B Amaro, infirmière autorisée, 704-355-4692, [email protected]

les enquêteurs: Jai Singh, MD, Sciences de la santé de l'Université de Wake Forest

emplacements des centres d'essai : États-Unis

• États-Unis, Caroline du Nord
  Institut cardiaque et vasculaire Sanger
  Dana B Amaro, infirmière autorisée, 704-355-4692, [email protected]