Évaluation de la résilience au cancer et au vieillissement chez les personnes âgées atteintes d'hémopathies malignes : le registre CARE-Heme

numéro d'identification de l'étude : NCT05556928

condition: Myélome multiple, amylose, leucémie plasmocytaire

statut: Recrutement

L'objectif principal de ce protocole est de créer un registre de patients plus âgés (≥ 50 ans) atteints d'hémopathies malignes. Nos principaux objectifs comprennent : Comprendre la prévalence de la fragilité et des déficiences gériatriques chez les patients âgés de ≥ 50 ans et plus diagnostiqués avec une hémopathie maligne à l'UAB et recueillir des informations susceptibles de soutenir de futures recherches sur cette population vulnérable.

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT05556928

dernière mise à jour: 22 février 2024

date de début: 21 juillet 2020

achèvement estimée: 31 décembre 2024

dernière mise à jour: 20 février 2024

taille / inscription: 5000

descriptif de l'étude : Tous les participants seront invités à participer à un questionnaire d'évaluation gériatrique rapporté par le patient ainsi qu'à un test objectif de la fonction physique. Cela inclut la Short Physical Performance Battery (SPPB) qui évalue les performances des membres inférieurs et la force musculaire via un dynamomètre à poignée. Les participants compléteront également une version modifiée de 12 éléments de PRO-CTCAE. Celui-ci sera administré par du personnel de recherche qualifié au moment de l'inscription à l'étude. Des instruments répétés CARE (questionnaire GA de suivi et test de fonction physique) seront administrés après la visite de référence pour mesurer les changements dans les résultats rapportés par les patients à 3 mois, 6 mois et un an. Un échantillon unique de sang ou de salive sera demandé et obtenu au départ ou lors d'une visite de suivi.

résultats principaux :

• Créer le registre CARE-Heme
  Établir et maintenir un registre bien annoté (appelé registre « CARE-Heme ») des adultes de ≥ 50 ans atteints d'une hémopathie maligne afin d'améliorer notre compréhension de cette population vulnérable.
• 5 ans
  

résultats secondaires :

• Administrer une évaluation gériatrique rapportée par un patient et une brève évaluation physique objective.
  5 ans

Critère d'intégration:

critère d'exclusion: Critères:

Les personnes de moins de 50 ans.
Les patients qui ne lisent pas et/ou ne parlent pas anglais ne seront pas éligibles pour cette étude car de nombreux questionnaires ne sont pas validés dans d'autres langues. Aucune exclusion ne sera faite en fonction du sexe, de l'origine ethnique ou de la race.

parrainer: Université d'Alabama à Birmingham

contacts: Smith Giri, Dr., (205) 638-2120, [email protected]

emplacements des centres d'essai : USA

• États-Unis, Alabama
  Clinique Kirklin de l'hôpital UAB
  Smith Giri, Dr., 205-638-2120, [email protected]