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recrutement

Un registre de l'amylose AL (ReAL)

information clé

numéro d'identification de l'étude : NCT04839003

condition: Amylose AL

statut: Recrutement

objectif:

Le but de ce protocole est de générer un grand registre de patients atteints d'amylose AL.

résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04839003

dernière mise à jour: 28 décembre 2023

détails de l'étude

date de début: 27 février 2020

achèvement estimée: Mai 2025

dernière mise à jour: Le 6 juin 2023

taille / inscription: 5000

descriptif de l'étude : Grâce à ce registre, il sera possible de collecter des données au diagnostic et lors du suivi, afin de pouvoir décrire l'histoire naturelle de l'amylose AL en situation réelle et de définir et valider des modèles pronostiques, des critères de réponse et de rechute applicable à tout moment de la maladie.

résultats principaux :

  • Création d'un registre des patients atteints d'amylose AL
  • 5 ans

Critère d'intégration:

• Âges admissibles : 18 - 99
• Sexes admissibles : tous
Critère d'intégration:

diagnostic d'amylose AL systémique;
naïfs de traitement (données pré-traitement recueillies dans le centre participant disponibles pour la partie rétrospective) ;
âge ≥18 ans ;
capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé (les patients qui signent déjà un consentement éclairé pour que les données cliniques soient utilisées dans des analyses rétrospectives seront acceptés) ;
suivi prévu (ou en cours) au centre participant.

critère d'exclusion: Critères:

amylose non AL;
traitement antérieur de l'amylose AL.

parrainer: IRCCS Policlinique S. Matteo

emplacements des centres d'essai :

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