Un registre de l'amylose AL (ReAL)
numéro d'identification de l'étude : NCT04839003
condition: Amylose AL
statut: Recrutement
objectif:Le but de ce protocole est de générer un grand registre de patients atteints d'amylose AL.
résultats: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04839003
dernière mise à jour: 28 décembre 2023
date de début: 27 février 2020
achèvement estimée: Mai 2025
dernière mise à jour: Le 6 juin 2023
taille / inscription: 5000
descriptif de l'étude : Grâce à ce registre, il sera possible de collecter des données au diagnostic et lors du suivi, afin de pouvoir décrire l'histoire naturelle de l'amylose AL en situation réelle et de définir et valider des modèles pronostiques, des critères de réponse et de rechute applicable à tout moment de la maladie.
résultats principaux :
- Création d'un registre des patients atteints d'amylose AL
- 5 ans
Critère d'intégration:
• Sexes admissibles : tous
diagnostic d'amylose AL systémique;
naïfs de traitement (données pré-traitement recueillies dans le centre participant disponibles pour la partie rétrospective) ;
âge ≥18 ans ;
capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé (les patients qui signent déjà un consentement éclairé pour que les données cliniques soient utilisées dans des analyses rétrospectives seront acceptés) ;
suivi prévu (ou en cours) au centre participant.
critère d'exclusion: Critères:
amylose non AL;
traitement antérieur de l'amylose AL.
parrainer: IRCCS Policlinique S. Matteo
emplacements des centres d'essai :
-
Italy
IRCCS Fondation Polyclinique San Matteo
Giovanni Palladini, M.D. +390382502994, [email protected]
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